全重實(shí)驗(yàn)室孵化技術(shù):全球首款80陣元大成像孔徑心腔內(nèi)超聲導(dǎo)管獲NMPA批準(zhǔn)上市!
醫(yī)學(xué)成像科學(xué)與技術(shù)系統(tǒng)全國重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室與孵化企業(yè)深圳歡影醫(yī)療科技有限公司合作研發(fā)的"一次性使用心腔內(nèi)超聲診斷導(dǎo)管"正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市(三類醫(yī)療器械注冊證:國械注準(zhǔn)20253061587)。作為領(lǐng)域內(nèi)首款80陣元大孔徑高密度探頭的心腔內(nèi)超聲導(dǎo)管,其10F/8F雙規(guī)格設(shè)計(jì)填補(bǔ)了國內(nèi)該領(lǐng)域技術(shù)空白,為心臟介入手術(shù)提供了更精準(zhǔn)的國產(chǎn)影像解決方案。
心腔內(nèi)超聲(ICE)被譽(yù)為心臟介入手術(shù)的"黃金眼",能夠通過微創(chuàng)方式實(shí)時(shí)呈現(xiàn)心臟內(nèi)部結(jié)構(gòu)和血流成像,為房顫消融、左心耳封堵、先心病介入等手術(shù)提供精準(zhǔn)成像導(dǎo)航。相較于傳統(tǒng)影像手段,ICE具有無輻射、實(shí)時(shí)成像、操作靈活等顯著優(yōu)勢,已成為國際指南推薦的核心診斷技術(shù)。
本次獲批的ICE導(dǎo)管在全球首次采用了80陣元大孔徑高密度探頭設(shè)計(jì),較傳統(tǒng)普通的64陣元產(chǎn)品大幅度提升了成像分辨率、成像深度和圖像對比度,可清晰辨識(shí)心臟細(xì)微結(jié)構(gòu)和血流,為復(fù)雜手術(shù)提供更可靠的超聲成像支持。同時(shí),8F導(dǎo)管憑借更小的外徑,顯著提升導(dǎo)管通過性和操控性,對病人創(chuàng)傷更小,尤其適合血管條件受限或小心臟患者;10F導(dǎo)管則憑借其優(yōu)質(zhì)的成像質(zhì)量,為復(fù)雜心臟介入手術(shù)提供精準(zhǔn)的影像引導(dǎo)。
醫(yī)學(xué)成像科學(xué)與技術(shù)系統(tǒng)全國重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室在新型超聲診療技術(shù)領(lǐng)域進(jìn)行了全面而深入的布局,重點(diǎn)圍繞高性能超聲換能器、超聲介入導(dǎo)管、先進(jìn)超聲成像算法、人工智能輔助診斷、無創(chuàng)超聲治療、超聲腦機(jī)接口及新型超聲儀器系統(tǒng)等方向展開研究。實(shí)驗(yàn)室致力于開發(fā)具有高靈敏度、高帶寬特性的新型超聲換能器,提升深部組織成像質(zhì)量與分辨率。在算法方面,重點(diǎn)研究超微血流成像、三維重建、高性能波束合成、超分辨血流成像等前沿技術(shù),并結(jié)合深度學(xué)習(xí)與圖像生成模型實(shí)現(xiàn)智能診斷。系統(tǒng)層面推動(dòng)腦功能、可穿戴超聲設(shè)備及多維成像系統(tǒng)的創(chuàng)新,同時(shí)探索超聲在無創(chuàng)神經(jīng)調(diào)控、腫瘤治療及靶向藥物操控釋放中的治療應(yīng)用,并開展基于超聲的腦機(jī)接口技術(shù)研究,為非侵入式神經(jīng)活動(dòng)監(jiān)測與交互提供新途徑,全面推動(dòng)超聲技術(shù)向精準(zhǔn)化、智能化、治療一體化方向發(fā)展。




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