我國首臺(tái)國產(chǎn)體外膜肺氧合系統(tǒng)(ECMO) 獲批上市
1月6日,我國首臺(tái)國產(chǎn)體外膜肺氧合系統(tǒng)(ECMO)上市頒證儀式在深圳舉行。該項(xiàng)目由中國科學(xué)院深圳先進(jìn)技術(shù)研究院和國家高性能醫(yī)療器械創(chuàng)新中心牽頭,聯(lián)合深圳漢諾醫(yī)療科技有限公司、深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司聯(lián)合攻關(guān)突破,整機(jī)產(chǎn)品(漢諾)經(jīng)國家藥監(jiān)局審查獲批上市。
儀式上,工業(yè)和信息化部副部長辛國斌在致辭中表示,高端醫(yī)療裝備事關(guān)人民群眾生命健康,事關(guān)健康中國戰(zhàn)略和制造強(qiáng)國戰(zhàn)略的實(shí)施。深圳團(tuán)隊(duì)率先突破關(guān)鍵核心技術(shù),成功研制的首臺(tái)國產(chǎn)ECMO上市,填補(bǔ)了國內(nèi)空白,是我國高端醫(yī)療裝備發(fā)展的重要里程碑,是我國關(guān)鍵核心技術(shù)攻關(guān)新型舉國體制的重要實(shí)踐,是制造強(qiáng)國戰(zhàn)略創(chuàng)新實(shí)施的重要成果,更是踐行以人民為中心理念的重要體現(xiàn)。希望以此為契機(jī),繼續(xù)努力,團(tuán)結(jié)一心,持續(xù)推動(dòng)我國高端醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展,為人民群眾身體健康和生命安全作出新的更大貢獻(xiàn)。
中國科學(xué)院副院長張濤表示,希望中國科學(xué)院深圳先進(jìn)技術(shù)研究院和國家高性能醫(yī)療器械創(chuàng)新中心,進(jìn)一步踐行國家戰(zhàn)略科技力量主力軍的責(zé)任擔(dān)當(dāng),牽頭組織創(chuàng)新聯(lián)合體,開展技術(shù)攻關(guān),努力成為醫(yī)療裝備原始創(chuàng)新的策源地、新一代診療核心技術(shù)供給的主力軍和我國高端醫(yī)療裝備的創(chuàng)新高地,為粵港澳大灣區(qū)高質(zhì)量發(fā)展,為科技自立自強(qiáng)和人民生命健康作出新的貢獻(xiàn)。
廣東省深圳市委副書記、市長覃偉中表示,深圳將全面貫徹落實(shí)黨的二十大精神,積極探索新型舉國體制深圳路徑,充分發(fā)揮國家高性能醫(yī)療器械創(chuàng)新中心等平臺(tái)作用,強(qiáng)化企業(yè)創(chuàng)新主體地位,加大關(guān)鍵核心技術(shù)攻關(guān)力度,推動(dòng)創(chuàng)新鏈產(chǎn)業(yè)鏈資金鏈人才鏈深度融合,全力打造全球知名的高端醫(yī)療器械研發(fā)中心和國內(nèi)領(lǐng)先、國際一流的高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)集聚發(fā)展高地,加快建設(shè)全球領(lǐng)先的重要的先進(jìn)制造業(yè)中心,努力為科技強(qiáng)國、制造強(qiáng)國、健康中國建設(shè)作出新的更大貢獻(xiàn)。
深圳先進(jìn)院副院長、國創(chuàng)中心主任、ECMO重大攻關(guān)項(xiàng)目負(fù)責(zé)人鄭海榮,在活動(dòng)上代表聯(lián)合團(tuán)隊(duì)介紹了我國首臺(tái)國產(chǎn)體外膜肺氧合系統(tǒng)(ECMO)研發(fā)歷程和技術(shù)創(chuàng)新成果。
ECMO重大項(xiàng)目在關(guān)鍵技術(shù)及部件研發(fā)方面取得創(chuàng)新成果:其中磁懸浮離心泵通過流體力學(xué)設(shè)計(jì)以及葉輪工藝迭代,具備預(yù)充量小、泵血效率高、使用壽命長、血細(xì)胞破壞小等技術(shù)優(yōu)勢(shì);在氧合器設(shè)計(jì)方面,通過改進(jìn)中空纖維膜膜絲纏繞工藝以及涂層技術(shù)等,實(shí)現(xiàn)氧氣遷移率提高、跨膜壓差降低、有效降低了血栓形成概率。此外,還開發(fā)了高靈敏的血液分析傳感器。
在整機(jī)集成方面,以深圳漢諾醫(yī)療科技有限公司為主的工程團(tuán)隊(duì)開發(fā)的ECMO智能急救系統(tǒng)更便捷、智能和安全,取得了良好的臨床使用效果。漢諾ECMO系統(tǒng)成功獲國家審查批準(zhǔn)上市,標(biāo)志著我國在高端生命支持設(shè)備國產(chǎn)化方面取得突破。攻關(guān)團(tuán)隊(duì)共申請(qǐng)相關(guān)專利申請(qǐng)85項(xiàng),參與制定國家標(biāo)準(zhǔn)3項(xiàng),制定企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)5項(xiàng)
未來,深圳先進(jìn)院與依托先進(jìn)院建設(shè)的國家高性能醫(yī)療器械創(chuàng)新中心將進(jìn)一步發(fā)揮行業(yè)創(chuàng)新樞紐作用,整合優(yōu)勢(shì)創(chuàng)新力量,并依托企業(yè)構(gòu)建全鏈條的融通創(chuàng)新體系,推動(dòng)我國高端醫(yī)療裝備創(chuàng)新高地的形成。
國家藥監(jiān)局器械監(jiān)管司,國家衛(wèi)生健康委規(guī)劃發(fā)展與信息化司,工業(yè)和信息化部財(cái)務(wù)司、裝備工業(yè)一司,廣東省工業(yè)和信息化廳,深圳市政府、深圳先進(jìn)院等相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)嘉賓出席活動(dòng)。

我國首臺(tái)國產(chǎn)體外膜肺氧合系統(tǒng)(ECMO)上市頒證儀式現(xiàn)場
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