“口腔高性能植入醫(yī)療器械關(guān)鍵技術(shù)研發(fā)”科技成果登記信息公示
| 成果名稱: | 口腔高性能植入醫(yī)療器械關(guān)鍵技術(shù)研發(fā) |
| 登記日期: | 2024-09-13 |
| 完成單位: | 中國科學(xué)院深圳先進(jìn)技術(shù)研究院,佛山市安齒生物科技有限公司,廣州醫(yī)科大學(xué)附屬口腔醫(yī)院,中山大學(xué)附屬口腔醫(yī)院 |
| 完成人員: | 何凱,黨曉兵,江千舟,趙瑋,馮偉,賴毓霄,黃波,方海濤,張君泰,熊新紅,陳清朋,張衛(wèi),姚振宇,龍晶,張春雨,張瀟,歐陽江林,馮明昊,曾彬,陳賢帥,顏瑜,張碧濤,涂欣冉,張飛飛,黃江平,紀(jì)園,杜如虛,鐘宏達(dá),張錦陽,彭方昭,盧茵,楊永潘,李家輝,楊浩程,劉淼,周歡,IMRAN MOHSIN |
| 研究起止日期: | 2021-01-01至2023-12-31 |
| 主要應(yīng)用行業(yè): | 衛(wèi)生和社會(huì)工作 |
| 高新技術(shù)領(lǐng)域: | 生物醫(yī)藥與醫(yī)療器械 |
| 評(píng)價(jià)單位: | 廣東省科學(xué)技術(shù)廳 |
| 評(píng)價(jià)日期: | 2024-08-28 |
| 成果簡介: | 該成果完成了口腔高性能植入醫(yī)療器械的關(guān)鍵技術(shù)的研究,包括牙種植體和口腔顱頜面修復(fù)產(chǎn)品的結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)、制造工藝與精密制造裝備、表面處理技術(shù)和生物學(xué)評(píng)價(jià)等。這些關(guān)鍵技術(shù)長期受制于國外技術(shù)壟斷,也是植入式醫(yī)療器械行業(yè)的卡脖子技術(shù)難題。該成果研發(fā)口腔高性能植入醫(yī)療器械關(guān)鍵技術(shù),突破行業(yè)卡脖子技術(shù),自主實(shí)現(xiàn)從最初的產(chǎn)品設(shè)計(jì),再到企業(yè)的加工制造,最后回歸到醫(yī)療機(jī)構(gòu)的應(yīng)用。 該成果基于參數(shù)化設(shè)計(jì)方法,融合行業(yè)最成熟及先進(jìn)的設(shè)計(jì)概念,采用航天施必牢技術(shù)用于緊固螺釘設(shè)計(jì),主體逐漸擴(kuò)張錐形結(jié)構(gòu),實(shí)現(xiàn)雙面融合連接的牙種植體設(shè)計(jì),適合亞洲人骨骼。針對(duì)不同患者進(jìn)行個(gè)性化的設(shè)計(jì)與制造,保證產(chǎn)品與患者的最佳適配(包括尺寸、形貌、生物力學(xué)性能等)。在制造裝備方面,自主研發(fā)車銑復(fù)合精密數(shù)控加工中心,實(shí)現(xiàn)植入醫(yī)療器械高效、高精度加工,填補(bǔ)國內(nèi)市場(chǎng)的空白。在表面處理技術(shù)方面,掌握完全自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的表面處理技術(shù),構(gòu)建植入體表面三維微納復(fù)合結(jié)構(gòu),增加了種植體表面理化性和親水性,引導(dǎo)骨細(xì)胞貼附與生長,加速骨結(jié)合,并顯著提高早期生物穩(wěn)定性。在生物學(xué)評(píng)價(jià)方面,基于生物力學(xué)試驗(yàn)、細(xì)胞試驗(yàn)、動(dòng)物試驗(yàn)和臨床試驗(yàn)多種試驗(yàn)手段相結(jié)合的方法,進(jìn)行科學(xué)生物學(xué)評(píng)價(jià)體系,驗(yàn)證制造工藝和表面處理技術(shù)的可靠性。 該成果技術(shù)就緒度達(dá)到9級(jí),共獲批三類醫(yī)療器械注冊(cè)證2項(xiàng)、二類醫(yī)療器械注冊(cè)證2項(xiàng)、一類醫(yī)療器械備案證5項(xiàng),獲批名優(yōu)高新技術(shù)產(chǎn)品證書6項(xiàng),榮獲國家級(jí)、市級(jí)獎(jiǎng)項(xiàng)8項(xiàng),帶動(dòng)廣東省高端醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展。并且結(jié)合廣東省的特殊地理優(yōu)勢(shì)和產(chǎn)業(yè)優(yōu)勢(shì),積極推動(dòng)粵港澳大灣區(qū)的口腔醫(yī)療器械的研發(fā),達(dá)成技術(shù)、產(chǎn)業(yè)相互促進(jìn)、共同發(fā)展的目標(biāo),很好地補(bǔ)充廣東省整個(gè)產(chǎn)業(yè)集群中高精尖部分,有效刺激了佛山經(jīng)濟(jì)發(fā)展,增加就業(yè)崗位,緩解就業(yè)壓力,并通過充分利用和帶動(dòng)材料、制造、醫(yī)學(xué)等多個(gè)領(lǐng)域上、下游產(chǎn)業(yè)鏈的發(fā)展,幫助現(xiàn)有產(chǎn)業(yè)集群建立良好的生態(tài)關(guān)系,從而促進(jìn)和帶動(dòng)整體行業(yè)的產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型和升級(jí)。 項(xiàng)目有效地促進(jìn)了廣東省的醫(yī)療服務(wù)體系的完善。項(xiàng)目組開展培訓(xùn)宣講等活動(dòng)41次,培養(yǎng)更多的口腔顱頜面領(lǐng)域醫(yī)生,顯著提高口腔顱頜面疾病的治愈率,改善現(xiàn)有植入手術(shù)條件,減輕病人痛苦和經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān),進(jìn)一步提升廣東省在該領(lǐng)域國際服務(wù)水平,顯著提高佛山乃至廣東省口腔修復(fù)、創(chuàng)傷救治醫(yī)療服務(wù)水平。 該成果產(chǎn)生了三千萬以上的銷售額,創(chuàng)造了良好的經(jīng)濟(jì)效益。通過產(chǎn)學(xué)研的結(jié)合,提升口腔醫(yī)療器械的技術(shù)與裝備國產(chǎn)化,替代進(jìn)口。疫情后經(jīng)濟(jì)下滑,同時(shí)口腔醫(yī)療器械執(zhí)行集采政策,爭取到了廣東省唯一一家入選口腔種植牙集采的企業(yè)。打破國外壟斷,建立國產(chǎn)化品牌,為國內(nèi)種植體等醫(yī)療器械提供共性技術(shù)、關(guān)鍵裝備及平臺(tái)支撐。讓中國老百姓人人都種得起牙。 |
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